对于多发性白血病,大本品肌肉注射和自体造血肿瘤细胞植入(ASCT)继以来那度醯(10-15 mg/天)可维持肌肉注射(LenMT)被认为是规范药物。然而,根据副作用而减到小本品时有发生,随时间推移而达到的LenMT本品中位水平可能格外低。迄今为止,LenMT前夕的本品反应尚未被研究过。
这是一项多中心、随机、开放标签的临床试验,ASCT和大本品来那度醯(25 mg/天)稳固肌肉注射(CT)后的多发性白血病患儿被随机午时LenMT 25 mg/天第一组或5 mg/天第一组。主要终点是无进展存活期(PFS)。
研究报表
第二第一组各有94位患儿(中位比率58岁),其中22%的患儿为国际分期系统(ISS)3期,22%的患儿始终保持晚期消除中(CR)。
25 mg第一组(白色)和5 mg第一组(绿色)随机预选后的PFS和OS
经过中位随访46.7个年底,第二第一组的中位本品分别为14.5和5 mg/天;53%的减到本品都发生CT前夕。大本品第一组和低本品第一组的中位PFS分别是44.8个年底和33.0个年底(HR 0.65; 95% CI, 0.44–0.97; P=0.032),36%和23%的患儿获得合理的完全消除(最佳消除),4年OS分别是79%和67%(P=0.016)。血液循环性毒素、≥3级中性粒细胞提极低症和传染都多见于LenMT 25 mg本品,且均随着本品的调整而提极低。
总之,LenMT本品与和毒素就其。在稳固肌肉注射前夕减到本品的极低概率提示或许不应该采用极低初始本品。
原始出处:
Roland Fenk, et al. Efficacy and Tolerability of High- versus Low-dose Lenalidomide Maintenance Therapy of Multiple Myeloma after Autologous Blood Stem Cell Transplantation. Clin Cancer Res November 15 2020 26 (22) 5879-5886; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-0841
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