Clin Cancer Res:尼拉帕利治疗携带BRCA1/2胚系特异性的晚期乳腺癌的

2021-12-27 00:06:17 来源:
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BRCA1和BRCA2基因字节的两个蛋白在DNA伤害反应中所发挥至关重要的抑制作用,密切相关相似性重两组翻修(HRR)双螺旋DNA断裂(DSB)过程中所。空投这两个基因胚系突变(gBRCAmut)的往往存在HRR缺陷,因而对PARP抑制病人敏感。

本研究课题目的检验PARP抑制尼帕尔马雅(Niraparib)用以空投gBRCAmut的后期结核病的活性。

BRAVO是一项随机、开放附加的3期试验,招聘了空投gBRCAmut、HER2阴性的、既往病人≤2次或借助于肌肉注射后12个月末复发的后期结核病患者,按2:1随机分至尼帕尔马雅两组(n=141)或肌肉注射两组(PC;艾日布林、卡培他浜、沈阳市瑞浜或吉西他浜单药病人,n=74)。入两组的激素受体阳性的患者接受过≥1 支线内分泌病人,并在转移性病人期间进展或在(新近)借助于病人后12个月末内复发。主要三站是中所心检验的无进展生存期(PFS)。次要三站包括总生存期(OS)、人口众多检验的PFS、客观缓解不下(ORR)和安全性。

在中所期数据分析和最终数据分析中所,两两组的PFS

在预定的中所期数据分析之后,招聘因无效而停止。PC两组的人口众多和中所心检验的PFS之间存在移动性不一致,加剧信息审查。在最终数据分析中所(中所位随访了19.9个月末),尼帕尔马雅两组和PC两组中所心检验的中所位PFS共五4.1个月末 vs 3.1个月末(风险比[HR] 0.96, 95%C 0.65-1.44;p=0.86);人口众多检验的中所位PFS共五5.0个月末 vs 3.1个月末(HR 0.65, 95%CI 0.46-0.93)。

两两组的OS

尼帕尔马雅两组和PC两组的中所位OS分别是14.5个月末 vs 15.2个月末(HR 0.95, 95%CI 0.63-1.42, p=0.79)。两两组的客观缓解不下分别是35%(95%CI 26-45)和31%(95%CI 19-46)。

该研究课题结果定时尼帕尔马雅在这类患者人群中所的具有病人活性,但因为对照两组的信息审查,很难对试验假设进行准确检验。

原始出处:

Nicholas C. Turner, et al. Niraparib for Advanced Breast Cancer with Germline BRCA1 and BRCA2 Mutations: the EORTC 1307-BCG/BIG5–13/TESARO PR-30–50–10-C BRAVO Study. Clin Cancer Res September 2 2021 DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-0310

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