超声获 FDA 核准用于确定节育器 Essure 放置情况

2022-01-10 00:05:30 来源:
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拜耳于 7 月底 1 日指出,美国 FDA 批准经成像作为一种替代检测用来确定该日本公司的 Essure 永久节育器否已被正确放置。Essure 是一种小的金属圈,在采用时夹到男同性恋的胎盘之前。但自该节育器于 2002 年获批以来,采用这款器械的男同性恋已向 FDA 发送了 5000 多件投诉,相关疼痛、月底经问题到怀孕,甚至死亡。

一些投诉与该器械的放置关的。在经成像检查和(TVU)之前,放置在的侦测器发出的声波可以帮助主治医师检查和 Essure 否已被正确放置。这种检查和对于通常采用的改性子宫胎盘造影(HSG)检查和是一种替代检测手段,在 HSG 检查和之前,子宫与胎盘的 X 虹用来检查和器械放置否正确。

采用 Essure 的妇女能够进行检查和,以确定该器械在放置后的三个月底内否被放置正确,直到获得其医生的认定,否则她能够采用替代节育措施,拜耳在 7 月底 1 日的一份声明之前指出。

提供者 Essure 的所有主治医师有望到 2016 年之前期被招聘出台这种 TVU 确定检查和,该日本公司指出道。这种招聘将在 9 月底末开始,FDA 也将在这个月底出席一个公共小组会议,以谈论 Essure 的兼容性与正确性。

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编辑: fuchengyi

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