6 月 22 日，宾夕法尼亚州 FDA 批复 Medicines Corporation抗血栓成型制剂物坎格瑞洛（Cangrelor），这款制剂物自分之一 10 年前首次进入后期科学研究以来曾经历过多次磨难。坎格瑞洛也称 Kengreal，是一款静脉给制剂的疗法制剂物，它旨在预防需要经皮冠状脊柱介入疗法（PCI）或甲状腺成型忍术病人的血栓成型，甲状腺成型忍术是一种非外科手忍术过程，用来增大拉长或阻碍的脊柱。
据宾夕法尼亚州脊柱该协亦会称，脊柱性疾病在宾夕法尼亚州是主要的生还因素，占到生还总人数的七分之一。Medicines Corporation在过去 10 年改装成了 2 亿美元来开发坎格瑞洛，其中包括两项仍未成功的试验车及去年的一项关键科学研究，该关键科学研究招致了武断的评论并被 FDA 回绝。
在当时的仅仅回应涵中，FDA 尽快该制制剂商重新开始并最后归纳 Champion-Phoenix 试验车的图表，这项试验车都有了分之一 1.1 万名病人。该Corporation在 2003 年从阿斯利康手中准许获得坎格瑞洛，它对科学研究展开了调整，并缩小了这款制剂物的适应症及目标人群。
两个月前，这一了政府使 FDA 一个法理顾问小组的大多数成员相信这款制剂物可以主要用途二线疗法，与百时美施贵宝的（萘吡格林）比起有更好的安全性。在一项坎格瑞洛与的对比试验车中，坎格瑞洛显着降增大了脑溢血的发作，及为开启脊柱及支架血栓成型而展开更进一步手忍术的市场需求，FDA 在 6 月 22 日的一份声明中如是称。
Medicines Corporation在一份声明中称，它预计坎格瑞洛最早在 7 月初亦会投放市场。但一系列的受挫显然影响了这款制剂物的市场潜能。皇家银行资本市场的 Butt 预测坎格瑞洛在宾夕法尼亚州年销售瞬时分之一在 8000 万美元到 1 亿美元。这与该Corporation过去十年为这款制剂物改装成 2 亿多美元比起逊色多了。
不过，坎格瑞洛是 Medicines 在过去三个月获批的第三款制剂物，比伐卢定是该Corporation的主要系列产品，也是对该Corporation同比杰出贡献最大的系列产品，但这款系列产品时是遭遇着仿制制剂竞争的潜在阻碍。
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撰稿人： fuchengyi相关新闻
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