Clin Cancer Res：阿帕他酯用于非转移性去势抵抗性癌的暴露-反应分析

2021-12-06 00:06:37 来源:

目的：本学术研究意在风险评估塔拉他甲基（apalutamide）与其活性化学物质N-甲基塔拉他甲基掩盖错综复杂的关系，以及选择的临床和确保性值在高风险非结核去势抵抗性乳癌症状之中的运用情况。设计：这是一个探索的掩盖-反应性统计分析，纳入SPARTAN学术研究的1207位症状（塔拉他甲基第一组 806位、安慰剂第一组 401位）的样本。单因素和多因素Cox回归模型风险评估了塔拉他甲基和N-甲基塔拉他甲基掩盖(以稳定状态ppm-时间斜率下的面积说明)与无分散生存期(MFS)和常见治疗先行不当反应的相关性。Kaplan-Meier图：塔拉鲁甲基(A)、N-甲基塔拉鲁甲基(B)和血浆稳定状态斜率下的活性部分(C)的掩盖四分位(Q1、Q2、Q3、Q4)与无分散生存期(MFS)的相关性结果：总体上，塔拉他甲基第一组有21%的症状经历了遽施打（240 mg/日遽至209 mg/日）。在比较较窄的掩盖范围内，MFS与塔拉他甲基和N-甲基塔拉他甲基掩盖错综复杂未发现有分析方法意义的关系。在塔拉他甲基治疗的症状之中，皮疹和体重遽轻与较高的塔拉他甲基掩盖有分析方法意义。结论：不论掩盖往往如何，推荐施打为240 mg/日的塔拉他甲基在SPARTAN试验高风险非结核去势抵抗性乳癌症状人群之中有类似的分散延期起着。探索性掩盖-确保统计分析赞同频发不当事件的症状遽少施打。原始来历：Carlos Perez-Ruixo, et al. Efficacy and Safety Exposure–Response Relationships of Apalutamide in Patients with Nonmetastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. Clinical Cancer Research. September 1 2020 26 (17) 4460-4467; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-1041