拜耳,强生的Xarelto未能超过PhIII的目标

2022-01-10 00:05:55 来源:
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在静脉血栓栓塞和心绞痛研究的两项研究中所,拜耳和强生子公司扩展到血液稀释剂Xarelto应用以内的计划书遭遇挫折。MARINER试验纯示,Xarelto(利伐沙班)都未增加住院治疗后急开放性医疗病症静脉血栓栓塞(VTE)或血栓和VTE相关丧命的复合三站。然而,该子公司指出,该制剂确实纯着增加了VTE的安全开放性,增强了制剂的正面利益稳定性。Janssen 研究与发展部肠胃与代谢全球治疗领域负责人James List说,除了已经准许的三种Xarelto VTE哮喘之外,结果"叙述了它在预防VTE治疗适当的急开放性医疗病人(包括住院和住院治疗后)静脉血栓栓赛各个方面的依赖性。"综合这些推测,我们看到了准许申请的希望,并希望与美国食品和制剂管理局讨论。"在COMMANDER HF评估结果中所,与新标准治疗相比,制剂对有症状开放性心衰至少三个月的急开放性未出代偿开放性心绞痛(ADHF)发烧后增加肺部病发烧,中所风和丧命稳定性的受到影响,Xarelto无法受到影响总体丧命率。然而,在忧郁症轻微冠状动脉疾病且左心室射血分数增加且早先显现出ADHF发烧的病症中所,该制剂的肺部病发烧和中所风数量较少。"这些结果表明,这些病症的很低丧命率主要是由肺部特性不良引起的,而不是血栓。"研究小组特别强调说。"自从推出以来,Xarelto已被准许用于各种哮喘并在全球以内内转车超过4200万次。基于这一坚实的系统化,COMMANDER HF and MARINER试验的这些推测将帮助自然科学界更快地理解血栓在许多不同疾病状态的丧命率和丧命率中所的潜在依赖性。原文出处:http://www.pharmatimes.com/news/bayer,_j_and_js_xarelto_fails_to_hit_phiii_targets_1250349此文系梅斯自然科学(MedSci)原创整理程序代码,转载需授权!
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