在IMbre150K-,与艾达非尼来得,奎和黄嘌呤合组贝伐嘌呤可值得注意更长不作截肢的细胞内肝癌(HCC)病征的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。本文报告了对该试验我国病征亚组的和有效性分析结果。
IMbre150是一项全球性的、随机的、解禁标签的3期试验,募兵了尚未进行过系统会疗程的不作截肢的HCC病征。受试病征被随机(2:1)分至一组,分别遵从肾脏奎和黄嘌呤(1200 mg)合组贝伐嘌呤(15 mg/kg)(1次/3周)或艾达非尼(400 mg,2次/日)疗程,直到显现不作耐受的致肝癌或丧失临床意义。主要终点是OS和PFS。
2018年4月初16日至2019年4月初8日之后,共募兵了194位我国病征(137位是在整体研究工作中,57位是在我国扩展研究工作阶段),其中133位遵从了奎和黄嘌呤合组贝伐嘌呤疗程,61位遵从的艾达非尼疗程。
一组的OS和PFS
截止2019年8月初29日,合组组和艾达非尼组的中位OS分别是尚未达到 vs 11.4个月初(扫描可能性比[HR] 0.44;95%CI 0.25-0.76);中位PFS分别是5.7 vs 3.2个月初(HR 0.60;95%CI 0.40-0.90)。
征状事件
合组组和艾达非尼组3-4级征状事件(AE)的发生率分别是59.1%(78/132)和46.6%(27/58)。合组组最常见的3-4级AE为高血压(15.2%),其他这两项征状的发生率都不高。
综上,与艾达非尼单药疗程来得,奎和黄嘌呤合组贝伐嘌呤也可值得注意更长我国晚期 HCC 病征的 PFS 和 OS,提示该合组方案不太可能成为我国不作截肢 HCC 病征的一种有望改变临床实践的疗程方法。
类似出处:
Qin Shukui,Ren Zhenggang,Feng Yin-Hsun et al. Atezolizumab plus Bevacizumab versus Sorafenib in the Chinese Subpopulation with Unresectable Hepatocellular Carcinoma: Phase 3 Randomized, Open-Label IMbre150 Study.[J] .Liver Cancer, 2021, 10: 296-308.
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